GR23 titanová deska lékařské kvality
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. se specializuje na dodávkyTitanové dlahy ELI lékařské-třídy 23/TC4 (GR23). Společnost sídlí v"Čínské titanové údolí" - Baojia jedná se o špičkovou{0}}technologickou společnost, která se věnujezpracování a prodej slitin titanu.
GR23 je známý jako„zlatý standard“ implantovatelných titanových slitin, představovat averze Ti-6Al-4V s nízkým-vsunutým{1}}prvkem (ELI)s přísně kontrolovaným obsahem kyslíku, dusíku, vodíku a železa pro maximalizacitažnost, lomová houževnatost a odolnost proti růstu únavových trhlin. Tento materiál poskytuje výjimečnou kombinacivysoká pevnost v tahu (Větší nebo rovna 860 MPa), vynikající biokompatibilita a vynikající odolnost proti korozi v prostředí tělních tekutin. Naše titanové desky plně vyhovujíASTM F136 a ISO 5832-3materiálové standardy implantátů, díky nimž jsoupreferovaný materiál pro ortopedické implantáty, součásti zubních implantátů, chirurgické nástroje, kardiovaskulární zařízení a systémy fixace páteře.
Popis produktů
Optimální-pevnost implantátu a lomová houževnatost
- Přísně kontrolované nízké vsunuté prvky (ELI):kyslík 0,13 % nebo méně, uhlík 0,08 % nebo méně, dusík 0,05 % nebo méně, vodík 0,012 % nebo méně.
- Pevnost v tahu větší nebo rovna 860 MPa s prodloužením větším nebo rovno 10 %, poskytující vyšší odolnost proti růstu únavových trhlin a lomovou houževnatost než standardní GR5 - kritické proaplikace nosných{0}implantátů.
Prokázaná biokompatibilita a fyziologická inertnost
- Bezpečnost chirurgického stupně:Vysoce ne-toxické, ne-magnetické a plněbiokompatibilní s lidskou tkání a kostní matrix, nepředstavující žádné riziko vyplavování toxických kovových iontů nebo nepříznivého odmítnutí in vivo.
- Odolnost proti korozi:Je imunní vůči chemickému napadení tělesnými tekutinami, agresivními fyziologickými médii, mořskou vodou a drsnými farmaceutickými rozpouštědly, což z něj činí nejlepší volbu pro dlouhodobou-klinickou expozici.
Kompletní certifikace zdravotnického materiálu
- Základní materiál plně vyhovujícíASTM F136 / ISO 5832-3pro tvářený materiál implantátů Ti-6Al-4V ELI.
- ASTM B265požadavky na rozměrové a mechanické vlastnosti titanové desky.
- EN 10204 3.1 Certifikát o zkoušce materiáluposkytován s každou objednávkou a hlásit plně sledovatelné chemické a mechanické údaje.
- Výrobní zařízení funguje podSystémy managementu jakosti ISO 9001 a ISO 13485.
Stabilní obrobitelnost a tvarovatelnost
- Kompatibilita zpracování:Mimořádně dobře reaguje na přesné řezání vodním paprskem, CNC obrábění, drátové EDM, laserové řezání a lisování polotovarů.
- Stress-Annealed:Všechny desky procházejí profesionálním provedenímvakuové odlehčovací žíhání-pro eliminaci vnitřního zbytkového pnutí, zajišťující vynikající rovinnost při následném obrábění a tváření bez deformace.
Vynikající obrobitelnost pro přesnou výrobu implantátů
- Dobře reaguje naCNC frézování, drátové EDM, řezání laserem a přesné broušení- standardní procesy používané při výrobě ortopedických a zubních implantátů.
- Dobrá svařitelnost pomocí TIG a svařování elektronovým paprskempro sestavy chirurgických nástrojů.
- Povrch může býtleštěno do zrcadlového lesku (Ra menší nebo rovno 0,4 μm)pro kontaktní plochy implantátů popřpískované / leptané-kyselinouk podpoře prorůstání kostí na osseointegračních površích.
Vyzkoušeno a důvěryhodné globálním dodavatelským řetězcem zdravotnických prostředků
- Talíře z našeho zařízení byly dodány dovýrobci ortopedických implantátů, výrobci zubních implantátů, výrobci OEM chirurgických nástrojů a společnosti zabývající se spinálními zařízenímive více než 30 zemích.
- Surovina pocházející od certifikovaných výrobců titanové houby, roztavený vVAR (Vacuum Arc Remelted) pecezajistit extrémně-nízký obsah a maximální čistotu.
- Každá deska je individuálně kontrolována- chemie, mechanika, rozměry, kvalita povrchu - před vydáním zákazníkovi.
Specifikace
| Stupeň materiálu | Standardní a formulář | Rozsah velikostí (nominální) | Tlaková třída / třída | Těsnící plocha a povrchová úprava | Kontrola kvality |
| GR5 (třída 5 / Ti-6Al-4V)Letectví a kosmonautika-Titanová slitina (vysoká pevnost v tahu) | Norma:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1Formulář:Integrální kované příruby (WN, SO, BL, SW, PL, závitové) | 1/2" až 24"(DN15 až DN600)K dispozici jsou vlastní velké průměry nebo -nestandardní obráběné rozměry | ASME:Třída 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Zvýšená plocha (RF) s fonografickým zoubkováním, plochá plocha (FF), drážky prstencového{0}}typu spoje (RTJ), hladce soustružené | Mechanické: Pevnost v tahu větší nebo rovna 895 MPa, mez kluzu větší nebo rovna 830 MPa Testování: 100% rozměrová kontrola (OD, kružnice šroubu, vrtání, rovinnost čela), test závitu 6B/6H (závitový typ), test hydrostatickým tlakem k dispozici, EN 10204 3.1 poskytnuto MTC |
Aplikační pole
- Výroba ortopedických implantátů:Náhrada femorálních dříků a acetabulárních jamek kyčelního kloubu, femorální a tibiální komponenty náhrady kolena, kostní dlahy pro fixaci traumatu, nitrodřeňové hřeby a ortopedické kortikální a spongiózní šrouby.
- Fixační a fúzní systémy páteře:Přední cervikální dlahy, pedikulární šroubové tyčové systémy, mezitělové fúzní klece, páteřní háčky a implantáty pro náhradu obratlového těla, kde je únavová životnost a houževnatost při zlomenině rozhodující.
- Zubní implantát a maxilofaciální chirurgie:Polotovary upínacích přípravků pro dentální implantáty, abutmentové komponenty, rekonstrukční dlahy čelistí, rekonstrukční sítě orbitálního dna a zakázkové dlahy na opravu kraniálních defektů vyráběné pomocí CNC obrábění z GR23 dlahy.
- Chirurgické nástroje a vybavení operačních sálů:Opakovaně použitelné chirurgické retraktory, vodítka pro řezání kostí, zkušební implantáty pro intraoperační dimenzování, sterilizační tácky a minimálně invazivní podložky chirurgických nástrojů -, to vše vyžaduje opakovanou sterilizaci v autoklávu bez degradace materiálu.
- Kardiovaskulární implantáty a implantáty měkkých tkání:Titanové součásti pouzdra kardiostimulátoru a defibrilátoru, strukturální rámy srdeční chlopně, polotovary trubice prekurzoru cévního stentu a pouzdra kochleárních implantátů, u nichž nelze vyjednávat o dlouhodobé -biokompatibilitě v lidském těle-.
- Zdravotnický prostředek OEM a smluvní výroba:Výroba implantátů OEM pro ortopedické a dentální značky, zakázkové -obrobené{1}}implantační destičky pro pacienta z dat CT/CAD a prototypování pro návrhy implantátů další-generace -, to vše pochází z GR23 destiček s certifikací ASTM F136 s plnou sledovatelností EN 10204 3.1.
FAQ
Otázka: Jste výrobce nebo obchodní společnost?
Odpověď: Jsme profesionální a zkušený výrobce titanových produktů v Číně.
Otázka: Můžete poskytnout přizpůsobené zpracování?
A: Ano. Baoji Yibaite podporuje řezání, ohýbání, lisování, CNC obrábění a hluboké tažení podle výkresů zákazníka.
Otázka: Jaká je dodací lhůta?
A: Běžná velikost na skladě do 3–7 dnů; zakázková výroba cca 10–15 pracovních dnů.
Otázka: Jaké standardy splňují vašeTitanové desky GR23 dodržovat?
A:Naše titanové desky GR23 splňujíASTM F136pro tvářený materiál chirurgického implantátu Ti-6Al-4V ELI aASTM B265pro specifikace rozměrů pásů, plechů a desek z titanu a slitin titanu. Základní materiál jeTitanová slitina třídy 23 (Ti-6Al-4V ELI). Každý talíř je dodáván s plnouCertifikát o zkoušce materiálu podle EN 10204 3.1. Certifikát uvádí sledovatelné chemické složení v plném detailu.Intersticiální prvky jsou přísně kontrolované - kyslík 0,13 % nebo méně, uhlík 0,08 % nebo méně, dusík 0,05 % nebo méně, vodík 0,012 % nebo méně- k maximalizaci tažnosti a lomové houževnatosti při implantaci. Uvádí se také mechanické vlastnosti, spevnost v tahu větší nebo rovna 860 MPa, mez kluzu větší nebo rovna 795 MPa a tažnost větší nebo rovna 10 %. Každá deska prochází100% kontrola rozměrůkrycí tloušťka, šířka, délka, rovinnost a stav povrchu.Mikrostrukturní vyšetřenílze přidat jako možnost pro ověření jednotné rovnoosé velikosti alfa zrn podle požadavků ASTM F136.PMI (pozitivní identifikace materiálu)testování je k dispozici také na hotových destičkách pro OEM zákazníky zdravotnických zařízení, kteří vyžadují úplné ověření slitiny před nasazením materiálu do výroby implantátů. Výroba běží podSystémy managementu jakosti ISO 9001 a ISO 13485v našem zařízení v "China Titanium Valley" (Baoji).
Otázka: Jaké povrchové úpravy jsou k dispozici?
Odpověď: Mořený povrch, leštěný, kartáčovaný, pískovaný a zrcadlový povrch jsou volitelné.
Naše továrna
