V polovině - Července byla naše společnost svědkem zásadního milníku v auditech s dvojitou kvalitou. Tým auditu od našeho partnera, Xi'an Saite Simai Titanium Industry Co., Ltd., spolu s odborníky specializujícími se na certifikaci systému řízení kvality kvality zdravotnických prostředků ISO 13485, dorazil současně. Provedli důkladnou přezkum celého našeho procesu výroby a zpracování materiálu titanového materiálu a kvality produktu. To znamenalo další autoritativní ověření systému řízení kvality naší společnosti v lékařském - sektoru titanových materiálů.
Audit partnerů: Prohloubení spolupráce, standardy kvality budov
Xi'an Saite Simai Company, jako důležitý domácí partner pro High - End Titanium slitiny materiály, vyslala tým technické kvality, aby provedl komplexní posouzení naší výrobní linky, testovací laboratoř a řízení dodavatelského řetězce. Auditorský tým se zaměřil na kontrolu složení lékařských titanových tyčí a desek, uniformitu mikrostruktury a procesy úpravy povrchu a ověřil systém sledovatelnosti produktu. Po přísném přezkumu tým SETSMI vysoce ocenil naše inteligentní zařízení pro zpracování přesnosti a výrobní proces lékařského -} stupně titanových materiálů v souladu se standardy ASTM F136. Obě strany dosáhly prohlubujícího se záměru na dlouhém - termínu technické spolupráce pro slitiny titanu používaných v ortopedických implantátech.
Certifikace lékařského systému: Posílení upgradu, rozšiřování vysokého - koncového trhu
Během - auditu webu ISO 13485: 2016 Systém pro správu kvality zdravotnických prostředků provedli odborníci na certifikaci komplexní hodnocení schopností kontroly kvality naší společnosti v sektoru lékařských titanových materiálů prostřednictvím rozhovorů s ověřením webu a rozhovorů s řízením. Rozsah auditu pokrýval celý proces od zadávání zakázek na suroviny, obrábění, aseptického čištění až po kontrolu přepravy, se zvláštním důrazem na správu dat biokompatibility produktu a kontrole čistých workshopů. Skupina odborníků plně potvrdila úspěchy naší společnosti při výstavbě řízení rizik zdravotnických prostředků, ověřování procesů a mechanismů reakce na stížnost zákazníka, což znamenalo, že výrobní systém naší společnosti pro lékařský implantát - stupeň titanových materiálů plně v souladu s mezinárodními standardy.
Prostřednictvím auditů k posílení, posilovat vedení průmyslu
Generální ředitel zdůraznil na závěrečné schůzce: „Duální audity nejsou jen komplexní inspekcí stávajícího systému řízení, ale také strategickou příležitostí řídit upgrady kvality. Budeme přísně dodržovat standardy lékařského systému ISO 13485 a nepřetržitě optimalizujeme kontrolu kvality řetězce od finálního produktu na finálním produktu, což je v konečném produktu, což je v konečném produkci. ortopedie a stomatologie. “
Úspěšné dokončení tohoto auditu nejen posílilo nadaci společnosti Mutual Trust Foundation se strategickými partnery, ale také stanovilo solidní záruku kvalifikace pro vstup společnosti do globálního dodavatelského řetězce zdravotnických prostředků. V budoucnu budeme i nadále plnit kvalitní závazek „nulových vad v titanových materiálech, 100% v lékařském“ a pohánějí modernizaci lékařské titanové slitiny prostřednictvím technologických inovací.