Nedávno byla Národním úřadem pro lékařské produkty oficiálně schválena pro uvedení na trh první kostní jehla z měděné-titanové slitiny, kterou společně vyvinul Institut pro výzkum kovů Čínské akademie věd a podniky. Tento produkt je také prvním svého druhu schváleným celosvětově. Znamená to, že Čína vede svět ve funkčním designu lékařských kovových materiálů.
Nevýhody tradičních kostních kolíků z titanové slitiny: vysoká pevnost, ale náchylnost k infekci
Kostní kolíky z titanové slitiny jsou běžně používané implantáty při operacích vnitřní fixace zlomenin. Tradiční slitiny titanu byly široce používány v oblasti ortopedie. Jejich největší nevýhodou je však chybějící antibakteriální schopnost. Pooperační infekce je jednou z obtíží klinické léčby v ortopedii. Jakmile k němu dojde, nejen že zvyšuje pacientovu bolest, ale může také vést k selhání chirurgického zákroku nebo dokonce k nutnosti druhé operace.
Čínská akademie věd strávila více než deset let výzkumem: „Přidávání mědi“ do slitin titanu
Navyřešit tento problém začal výzkumný tým Ústavu výzkumu kovů Čínské akademie věd zkoumat v roce 2013. Kreativně přidali do slitiny titanu patřičné množství měděných prvků a úspěšně vyvinuli nový typ antibakteriálního materiálu slitiny titanu. Díky dlouhodobému-výzkumu si tým nejen zachoval vysokou pevnost a vysokou tvrdost tradiční titanové slitiny, ale také učinil mechanické vlastnosti materiálu ještě lepšími. Důležitější je, že slitina titanu obsahující měď- může nepřetržitě uvolňovat stopové ionty mědi, což materiálu dodává jeho vlastní antibakteriální funkci, může výrazně snížit riziko pooperační infekce a je bezpečné a spolehlivé.
Z laboratoře na kliniku: přísné testování a průlom v industrializaci
Aby bylo možné tuto technologii skutečně aplikovat na pacienty, tým z Čínské akademie věd úzce spolupracoval s podniky. V průběhu mnoha let dokončili testy materiálových vlastností, experimenty na zvířatech a multi{1}}klinické testy. Všechny indikátory splňovaly přísné normy stanovené státem pro implantabilní zdravotnické prostředky. Nakonec úspěšně získali povolení k uvedení na trh.
V současné době si výzkumný tým osvojil vyzrálé techniky zpracování. Získali více než 40 patentů a vytvořili kompletní sadu zpracovatelských schopností pro různé typy profilů, včetně měděných -titanových desek, tyčí a drátů. Mají také podmínky pro-výrobu ve velkém. To pokládá pevný základ pro další rozšířenou klinickou propagaci.
Význam: Přechod od „pasivní implantace“ k „aktivní funkčnosti“
Tradiční lékařské kovové materiály jsou většinou pouze inertní materiályposkytují mechanickou podporu a nemají schopnost aktivně se podílet na regulaci biologických funkcí. Uvedení kostních jehel z mědi-titanové slitiny dosáhlo skoku od pasivní implantace k aktivnímu antibakteriálnímu a funkčnímu designu. Tento průlom nejenže poskytuje nové řešení problému infekce kostí, ale také umožňuje Číně získat mezinárodní diskurzní sílu v oblasti špičkových- lékařských kovových materiálů.
Očekává se, že v budoucnu bude technologie měděné-titanové slitiny používána v různých oblastech, jako je ortopedie, stomatologie a kardiovaskulární implantáty, a propagovat tak další lékařské kovové materiály „Made in China“, aby se dostaly do popředí světového trhu.
Baoji Yibaite New Material Technology Co., Ltd. se specializuje na výrobulékařský titanový drát