GR2 lékařská titanová tyč
Naše GR2 (CP Grade 2) Medical Titanium Rod je vyrobena z prémiové titanové houby pocházející z certifikovaných dodavatelských řetězců a zpracovaná v našem zařízení Baoji - v srdci čínského Titanium Valley.
Jako nejrozšířenější typ komerčně čistého titanu pro lékařské aplikace poskytuje Grade 2 optimální rovnováhu mezi tvarovatelností, odolností proti korozi a biokompatibilitou, kterou po celém světě vyžadují zařízení s permanentními implantáty a výrobci chirurgických nástrojů.
Každá tyč prochází více{0}}průchodovým kováním, řízeným válcováním a přesným bezhrotým broušením pod přísným řízením kvality. Všechny suroviny a hotové výrobky jsou ověřeny mezinárodně uznávanými laboratořemi včetně experimentálního centra Baoti a Severozápadního institutu pro výzkum neželezných kovů (NIN).
Díky plné sledovatelnosti šarže od titanové houby až po hotový výrobek poskytujeme jistotu, kterou výrobci zdravotnických prostředků a smluvní výrobci vyžadují.
345 MPa
Pevnost Min.
105 GPa
Elastická mod
4.51
g/cm³ Hustota
1668 stupňů
Tavení Pt.
.
Co je CP Grade 2 Titanium?
Komerčně čistý titan (CP) Grade 2 je nelegovaný alfa-fázový titan s minimálním obsahem titanu 99,2 %. Je to nejběžněji používaná třída titanu CP ve strojírenství a medicíně, která nabízí vynikající kombinaci pevnosti, tažnosti a odolnosti proti korozi.
Na rozdíl od slitin titanu (jako je Ti-6Al-4V) neobsahuje CP Grade 2 žádný hliník ani vanad, takže je zvláště vhodný pro aplikace, kde je nutné minimalizovat vyplavování elementů – což je kritický faktor pro dlouhodobé implantáty.
Ověření surovin
Všechny titanové houby vstupující do naší výrobní linky jsou testovány a certifikoványExperimentální centrum Baoti- Přední čínská instituce pro testování titanu. Chemické složení, obsah plynu (O, N, H, C) a úrovně nečistot se ověřují předtím, než jakýkoli materiál vstoupí do procesu kování.
Tato vstupní brána kvality zajišťuje, že každá dokončená tyč vede zpět k ověřenému, plně charakterizovanému zdroji titanu -, což je požadavek pro žádosti o regulaci zdravotnických prostředků v USA (FDA 510(k)), EU (MDR) a na dalších hlavních trzích.
Proč GR2 Titan vede ve výrobě lékařských zařízení
Biokompatibilita
Titan CP Grade 2 demonstruje vynikající tkáňovou kompatibilitu bez nepříznivé biologické odezvy. Stabilní vrstva oxidu TiO₂, která se přirozeně tvoří na povrchu, vytváří bioinertní bariéru, která zabraňuje uvolňování iontů a podporuje integraci zdravé tkáně.
- Vyhovuje testu biokompatibility ISO 10993
- Desetiletí klinické historie permanentních implantátů
- Žádná alergická reakce u pacientů citlivých na nikl-
- FDA-uznala materiál pro 510(k) podání
Odolnost proti korozi
Samo{0}}opravující se pasivní film TiO₂ poskytuje vynikající odolnost vůči fyziologickým tekutinám, krvi a běžným sterilizačním chemikáliím včetně autoklávové páry, ethylenoxidu a roztokům glutaraldehydu.
- Rychlost pasivace: Film TiO₂ se obnoví během nanosekund
- Odolává důlkové a štěrbinové korozi při tělesné teplotě
- Kompatibilní se všemi standardními metodami sterilizace
- Žádná galvanická koroze s kostním cementem (PMMA)
Mechanická kompatibilita
S modulem pružnosti ~105 GPa je titan GR2 výrazně blíže kortikální kosti než kobalt-chrom nebo nerezová ocel. Tato mechanická kompatibilita snižuje účinek stínění proti stresu, který může vést k resorpci kosti kolem implantátů.
- Modul pružnosti: ~105 GPa (vs. kortikální kost ~15 GPa)
- UTS Větší nebo rovno 345 MPa s prodloužením Větším nebo rovným 20 %
- Vynikající únavový výkon pro cyklické zatížení
- Nízká hustota (4,51 g/cm³) snižuje hmotnost implantátu
Kompatibilita zobrazování
Titan GR2 není -feromagnetický, takže je plně kompatibilní s MRI, CT a rentgenovým diagnostickým zobrazováním-. Implantáty produkují minimální artefakty, což umožňuje jasné pooperační zobrazení pro klinické hodnocení.
- Ne-feromagnetické: bezpečné v polích MRI do 7T
- Minimální artefakt na CT a skiaskopii
- Žádné zkreslení obrazu ovlivňující diagnózu
- Bezpečné pro pacienty s titanovými implantáty při MRI
Přesné obrábění
Naše schopnost bezhrotého broušení poskytuje tyče s tolerancí h7 a povrchovou úpravou Ra menší nebo rovnou 0,8 μm - splňující přísné rozměrové požadavky pro CNC obrábění polotovarů implantátů a součástí chirurgických nástrojů.
- Tolerance průměru: h7 / h8 podle ISO 286
- Povrchová úprava: Ra menší nebo rovna 0,8 μm (broušený), Ra menší nebo rovný 0,2 μm (leštěný)
- Přímost: Menší nebo rovna 1 mm/m pro broušené tyče
- Tolerance délky: ±1 mm na vyžádání
Plná sledovatelnost materiálu
Každý prut je dodáván s kompletní dokumentací od houby po hotový výrobek. Náš systém sledovatelnosti podporuje regulační podání pro schválení FDA, EU MDR a dalších globálních trhů se zdravotnickými prostředky.
- Certifikát o zkoušce mlýna EN 10204 typu 3.1 ke každé objednávce
- Tepelné číslo lze vysledovat k šarži titanové houby
- Včetně chemické analýzy, mechanického testu a zpráv o NDE
- K dispozici{0}}kontrola třetí stranou (SGS, TÜV, BV).
Specifikace
| Stupeň materiálu | Platné normy | Rozsah průměru | Rozsah délky | Povrchová úprava | Výrobní proces |
| Stupeň 2 / CP Ti Stupeň 2 / UNS R50400 / TA2 (komerčně čistý lékařský titan) | ASTM F67, ISO 5832-2, ASTM B348, ASME SB348 | 1,0 mm – 200 mm (Mikro tyče až po těžké konstrukční tyče) | 100-6000 mm (K dispozici přizpůsobené stříhání / stříhání-na-velikost) | Bezcentrová půda, Leštěný (jasný povrch, Ra menší nebo rovno 0,8 μm / Ra menší nebo rovno 0,4 μm), Loupaná, Nakládaná | Tažené za studena (pro jemné pruty), válcované za tepla, pnutí ve vakuu-reliéfní žíhání |
Lékařské a chirurgické aplikace
Titanové tyče GR2 slouží jako kritická surovina v celé řadě procesů výroby zdravotnických prostředků.
Ortopedické implantáty
Kostní dlahy, šrouby, nitrodřeňové hřeby, spinální fixační tyče a traumatická fixační zařízení pro dlouhodobou-implantaci.
Zubní implantáty
Upínací přípravky, abutmenty a protetické součásti dentálních implantátů. Vynikající osseointegrace s okolní kostní tkání.
Chirurgické nástroje
Navíječe, kleště, držáky jehel a přesné chirurgické nástroje vyžadující vysokou odolnost proti korozi a lehkou manipulaci.
Kardiovaskulární přístroje
Pouzdra kardiostimulátorů, součásti srdečních chlopní a systémy zavedení vaskulárního stentu využívající biokompatibilitu titanu.
FAQ
Otázka: Jste výrobce nebo obchodní společnost?
A: Jsme profesionální a zkušený výrobce titanových produktů v Číně.
Otázka: Můžete poskytnout přizpůsobené zpracování?
A: Ano. Baoji Yibaite podporuje řezání, ohýbání, lisování, CNC obrábění a hluboké tažení podle výkresů zákazníka.
Otázka: Jaká je dodací lhůta?
A: Běžná velikost na skladě do 3–7 dnů; zakázková výroba cca 10–15 pracovních dnů.
Otázka: Jaké standardy splňují vašeGR2 lékařské titanové tyčedodržovat?
A:Naše lékařské titanové tyče GR2 přísně splňují mezinárodní standardy včetněASTM F67 / ISO 5832-2(pro nelegovaný titanový chirurgický implantát),ASTM B348, ASME SB348aISO 13485požadavky na řízení kvality. Poskytujeme úplný certifikát o zkoušce materiálu (MTC) v souladu sEN 10204 3.1, který zahrnuje sledovatelné chemické složení sčistota titanu Vyšší nebo rovna 99,2 % a kontrolovaný obsah kyslíku, testování mechanických vlastností a100% ultrazvukový test (UT)výsledky zaručující bezchybnou vnitřní strukturu bez trhlin, pórů nebo inkluzí - plně splňující přísné požadavkyaplikace lékařského implantátu a farmaceutického zpracování.
Otázka: Jaké povrchové úpravy jsou k dispozici?
Odpověď: Mořený povrch, leštěný, kartáčovaný, pískovaný a zrcadlový povrch jsou volitelné.
Naše továrna
