Lékařské titanové trubice úzce souvisí s lidskými životy. Případné problémy s nimi nejsou maličkosti. Je lepší utratit o něco více peněz a vybrat si spolehlivého výrobce a kvalifikované produkty. Zde je několik tipů pro výběr pro vaši referenci!
Pokud biokompatibilita nesplňuje normy, implantace narazí na problémy.
Nejdůležitějším požadavkem na lékařské titanové trubice je jejich biokompatibilita. Mají se totiž implantovat do lidského těla. Žádnou titanovou trubici nelze použít jako zdravotnický prostředek.
Během nákupu musí výrobce poskytnout osvědčení o zdravotní způsobilosti-.
Rozpoznejte standard ASTM F67, který je základním standardem pro lékařské titanové trubice.
Vyberte si výrobce, který se specializuje na lékařské titanové trubice. Takový výrobce bude mít kompletní lékařskou kvalifikaci a je spolehlivější.
Povrchová úprava neodpovídá standardu a nesplňuje lékařské požadavky.
Povrch lékařských titanových trubic má extrémně přísné požadavky. Pokud je drsnost příliš vysoká, snadno se rozmnoží bakterie, způsobí infekce a také ovlivní usazení po implantaci.
Nejprve vizuálně zkontrolujte hladkost povrchu. Neměly by být žádné škrábance nebo otřepy a měly by být hladké a jemné na dotek, aby byly kvalifikovány
Výrobce je povinen poskytnout protokol o zkoušce drsnosti povrchu, který musí splňovat normu Ra < 0,8 μm
Spolehliví výrobci mají vyzrálé procesy povrchové úpravy a nebudou mít drsné nebo vadné podmínky.
Nedostatečná čistota, nadměrné nečistoty představují rizika
Požadavky na čistotu lékařských titanových trubic jsou extrémně vysoké. Uvnitř by neměly být žádné přebytečné nečistoty, jinak po implantaci do lidského těla mohou nečistoty ovlivnit lidské zdraví a způsobit různé problémy.
Výrobce musí poskytnout zprávu o zkoušce čistoty, která jasně uvádí, že čistota je vyšší než 99,9 %
Odmítněte použití průmyslových-materiálů titanových trubic pro lékařské trubice. Čistota průmyslového- titanu jednoduše neodpovídá lékařským standardům
Vyberte si výrobce s profesionálními procesy čištění, protože kvalita surovin je zaručena a čistota je spolehlivá.
Nedostatečná kontrola vytváří potenciální bezpečnostní rizika
Testování lékařských titanových trubic je mnohem přísnější než u běžných titanových trubic. Každý jednotlivý indikátor musí projít testem a žádná položka nemůže být vynechána.
Výrobce musí poskytnout kompletní sadu protokolů o zkouškách a žádný nesmí chybět
Vybírejte raději výrobce, kteří mohou poskytnout testovací zprávy- třetích stran. Testování třetí stranou-je směrodatnější a spolehlivější
Při podpisu smlouvy jasně uveďte „Žádná podmínka vrácení nebo výměny, pokud je test neúplný“, abyste předešli pozdějším sporům.
Stručně řečeno, při výběrulékařské titanové trubice, zapamatujte si tyto 4 body a určitě se vyvarujte pádu do pastí.
Zkontrolujte kvalifikaci: být na lékařské úrovni, v souladu s normami ASTM F67 a mít příslušné osvědčení o kvalifikaci.
Zkontrolujte povrch: hladký povrch, drsnost Ra < 0,8 μm a žádné škrábance nebo otřepy.
Zkontrolujte čistotu: čistota musí být vyšší než 99,9 % as protokolem o zkoušce čistoty.
Zkontrolujte testy: Měly by být komplexní a měly by obsahovat kompletní sadu zpráv o testech třetích-stran.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd.
-profesionální výrobce lékařských titanových destiček
ISO 13485
ISO 9001:2015
Zkušební zpráva